Compliance-getrieben: UDI- und Arzneimittel-Rückverfolgbarkeit Die Vorschriften zur eindeutigen Identifizierung von Medizinprodukten (Unique Identification of Medical Devices, UDI) erfordern eine vollständige Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten von der Produktion bis zur Verwendung.Die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Medikamenten sind ähnlich - jeder Karton ist von der Fabrik bis zum Patienten rückverfolgbar.Herkömmliche Barcode-Schemata können nicht in Chargen gelesen werden und sind anfällig für Flecken, so dass sie in der Sterilisationsumgebung von chirurgischen Instrumenten und Hochfrequenz-Zirkulationsszenarien überfordert sind.Die massenlesbaren und sterilisationsresistenten Eigenschaften von RFID machen es zu einer idealen Technologie für die medizinische Rückverfolgbarkeit.
Abbildung der UDI-Kodierung auf RFID EPC UDI besteht aus DI (Device Identification) + PI (Production Identification).Wir ordnen die DI der Firmenvorwahl + Artikelreferenz im EPC-Bereich zu und die PI (Los + Seriennummer + Produktionsdatum + Verfallsdatum) der EPC-Bereichs-Seriennummer und dem Benutzerbereich.Auf diese Weise können der Leser und der Autor die vollständige UDI in einem Lesevorgang erhalten, ohne dass Datenbankabfragen erforderlich sind.Schlüssel: Medikamente und Geräte haben unterschiedliche UDI-Codierungsregeln, und EPC-Codierungsschemata müssen separat entworfen werden.
Third-Art-Krankenhausausrüstung, die den tatsächlichen Kampf verfolgtEin chirurgischer Instrumentenraum in einem Krankenhaus der dritten Klasse verwaltet mehr als 3.000 Geräte und mehr als 200 Operationen pro Tag.Im traditionellen Modus basieren die Montage, Sterilisation, Verteilung, das Recycling und die Bestandsaufnahme von Geräteverpackungen alle auf manuellen Aufzeichnungen mit einer Fehlerquote von 3,5 %, und es ist unmöglich, die Nutzungshistorie jedes Geräts zu verfolgen.Nach dem RFID-Einsatz: Jede Gerätetasche ist mit einem hochtemperaturbeständigen und metallbeständigen Etikett versehen (das einer Dampfsterilisation von 134 ℃ standhält), und die Strömungsverbindung wird automatisch durch die Kanaltür aufgezeichnet.Am Ende des Verfahrens wurde die 3-Sekunden-Inventur des gesamten Geräts abgeschlossen und die Fehlerrate auf 0,02 % reduziert.Noch wichtiger ist, dass die Anzahl der Verwendungen und die Sterilisation jedes Geräts zurückverfolgt werden können und ein automatischer Austausch der Frühwarnung erfolgt, wenn es abläuft.
Kühlkettenverlängerung der Arzneimittel-Rückverfolgbarkeit Pharmazeutika (insbesondere Impfstoffe und Biologika) erfordern die Rückverfolgung der Kühlkette.Das RFID-Temperaturmessetikett zeichnet die Temperatur des gesamten Transports auf und markiert sie automatisch, wenn sie den Bereich von 2-8 ℃ überschreitet.Nach dem Einsatz eines Impfstoffverteilungszentrums sank die Anzahl der Temperaturüberschreitungsereignisse von 12 auf 1 pro Monat (ein Rückgang von 92 %), und die überschüssigen Medikamente können genau positioniert und zurückgerufen werden, müssen nicht mehr chargenweise zerstört werden.Konformitätswert: RFID-Daten können direkt mit dem Rückverfolgbarkeitssystem der FDA verbunden werden, um die GSP-/GPS-Anforderungen zu erfüllen.
