Impulsado por el cumplimiento: UDI y trazabilidad de medicamentos Las regulaciones de Identificación Única de Dispositivos Médicos (UDI) requieren una trazabilidad completa de los dispositivos médicos desde la producción hasta el uso.Los requisitos de trazabilidad de los medicamentos son similares: cada caja es rastreable desde la fábrica hasta el paciente.Los esquemas de códigos de barras tradicionales no se pueden leer en lotes y son propensos a mancharse, por lo que se ven abrumados en el entorno de esterilización de los instrumentos quirúrgicos y los escenarios de circulación de alta frecuencia.Las propiedades de lectura a granel y resistencia a la esterilización de RFID la convierten en una tecnología ideal para la trazabilidad médica.
Mapeo de codificación UDI a RFID EPC UDI consiste en DI (Identificación del dispositivo) + PI (Identificación de producción).Asignamos el DI al prefijo de la empresa + referencia del artículo en el área EPC, y el PI (lote + número de serie + fecha de producción + fecha de caducidad) al número de serie del área EPC y al área de usuario.De esta manera, el lector y el escritor pueden obtener el UDI completo en una sola lectura, sin necesidad de consultas a la base de datos.Clave: Los medicamentos y dispositivos tienen diferentes reglas de codificación UDI, y los esquemas de codificación EPC deben diseñarse por separado.
Rastreo de equipos hospitalarios de tercer arte Batalla realUna sala de instrumentos quirúrgicos en un hospital de tercera clase gestiona más de 3000 dispositivos y más de 200 cirugías por día.En el modo tradicional, el montaje, la esterilización, la distribución, el reciclaje y el inventario de los paquetes de dispositivos se basan en registros manuales, con una tasa de error del 3,5%, y es imposible rastrear el historial de uso de cada dispositivo.Después del despliegue de RFID: cada bolsa del dispositivo se fija con una etiqueta resistente a altas temperaturas y resistente al metal (que puede soportar la esterilización con vapor de 134 ℃), y el enlace de flujo se registra automáticamente a través de la puerta del canal.Al final del procedimiento, se completó el inventario de 3 segundos de todo el dispositivo y la tasa de error se redujo al 0.02%.Más importante aún, se puede rastrear el número de usos y la esterilización de cada dispositivo, y se dará un reemplazo automático de alerta temprana cuando caduque.
Extensión de la cadena de frío de la trazabilidad del fármaco Los productos farmacéuticos (especialmente las vacunas y los productos biológicos) requieren un seguimiento de la cadena de frío.La etiqueta de detección de temperatura RFID registra la temperatura de todo el transporte y la marca automáticamente cuando excede el rango de 2-8 ℃.Después del despliegue de un centro de distribución de vacunas, el número de eventos que exceden la temperatura disminuyó de 12 a 1 por mes (una disminución del 92%), y los medicamentos excedentes se pueden colocar y retirar con precisión, ya no es necesario destruirlos en lotes.Valor de cumplimiento: los datos RFID se pueden conectar directamente al sistema de trazabilidad de la FDA para cumplir con los requisitos de GSP/GDPS.
